規(guī)格：100μg/撳，100撳/瓶；

200μg/撳，100撳/瓶。

環(huán)索奈德氣霧劑（威菲寧TM）是一種新型、非鹵化的吸入劑型糖皮質(zhì)激素平喘藥，用于治療成人及12歲以上青少年的支氣管哮喘，臨床效果確切，安全可靠。?產(chǎn)品優(yōu)勢一：療效確切，安全可靠藥效學(xué)：環(huán)索奈德是新一代的吸入型非鹵化糖皮質(zhì)激素，具有強(qiáng)局部抗炎作用。它是一個(gè)脂質(zhì)前體，它在胞內(nèi)代謝成活性單位，然后與胞漿的GR相結(jié)合。作為一脂質(zhì)前體，環(huán)索奈德自身與GR無很高的親和力。它被胞內(nèi)的酯酶分解成活性成分，再與GR結(jié)合。一旦被活化，環(huán)索奈德就表現(xiàn)出高局部抗炎活性，并迅速分解成無活性的產(chǎn)物?？诜锢枚鹊汀Ｏ到y(tǒng)副作用和口咽部副作用都很小。臨床有效性：對(duì)國內(nèi)受試者接受環(huán)索奈德氣霧劑（1次/日，200微克/次）或吉舒ò治療（2次/日，200微克/次）進(jìn)行比較，在改善患者晨間PEF值、日間及夜間癥狀評(píng)分、日間和夜間萬托林的使用次數(shù)、PEF日間變異率和肺功能、哮喘控制測試方面均有明顯療效，且兩組療效相當(dāng)，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。說明吸入型環(huán)索奈德比每天一次與每天2次的布地奈德的效果相似。臨床試驗(yàn)證實(shí)：環(huán)索奈德氣霧劑1次/日，2噴/次治療哮喘是有效而安全的。由于環(huán)索奈德氣霧劑只需要每天使用1次，因此，在療效相當(dāng)?shù)那闆r下，其使用比布地奈德更方便。臨床安全性：對(duì)國內(nèi)受試者接受環(huán)索奈德氣霧劑（1次/日，200微克/次）或吉舒ò治療（2次/日，200微克/次）進(jìn)行比較，環(huán)索奈德無嚴(yán)重不良事件發(fā)生，可能與藥物有關(guān)的不良事件多為咽干、咽癢，未見明顯的肝腎功能和心電圖異常，這與國外的報(bào)道一致。

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產(chǎn)品優(yōu)勢二：質(zhì)量可控，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)國內(nèi)領(lǐng)先

我公司環(huán)索奈德氣霧劑研究過程中，主要依據(jù)美國FDA對(duì)吸入制劑的指導(dǎo)原則《Guidance for Industry Metered Dose Inhaler (MDI) and Dry Powder Inhaler(DPI) Drug Products》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行控制，該指導(dǎo)原則對(duì)氣霧劑的質(zhì)量要求為目前全球領(lǐng)先水平，按照該指導(dǎo)原則，本項(xiàng)目為國內(nèi)率先在氣霧劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)氣霧劑噴霧模式和形態(tài)進(jìn)行控制，粒徑分布按照美國藥典NGI方法測定。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚增加【乙醇含量】、【含量均勻度】、【每噴重量】等，大大增加了氣霧劑產(chǎn)品的質(zhì)量可控性。所形成標(biāo)準(zhǔn)完全與國際上氣霧劑最新控制要求接軌，屬國內(nèi)領(lǐng)先水平。

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產(chǎn)品優(yōu)勢三：氣霧劑型優(yōu)勢，肺部疾病治療不可替代

藥用吸入式氣霧劑（MDIs）由于其速效、定位和避免胃腸道首過效應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)一直是治療肺部疾病如哮喘和COPD的主要手段，可以認(rèn)為是治療肺部疾病的主要手段的不可替代劑型。

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