依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《直接接觸藥品的包裝用材料和容器管理辦法》，保障藥包材產(chǎn)品質(zhì)量，防止無注冊證或不合格藥包材產(chǎn)品流入市場，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局近期部署了藥包材生產(chǎn)專項檢查工作。

專項檢查的范圍是所有獲得藥包材注冊證產(chǎn)品的企業(yè)。檢查內(nèi)容是企業(yè)執(zhí)行藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場考核通則的情況，重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)、工藝符合性、原輔材料來源、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等情況。

為保障專項檢查順利開展和起到實(shí)效，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《安徽省藥包材生產(chǎn)專項檢查工作方案》，明確了檢查的組織、人員職責(zé)、時間安排、檢查程序和檢查結(jié)果的處理，強(qiáng)調(diào)了檢查紀(jì)律。按照時間安排，首先由各藥包材生產(chǎn)企業(yè)對照《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場檢查考核評分明細(xì)表》（國家食品藥品監(jiān)督管理局13號令附件）進(jìn)行自查，于2008年4月中旬將《安徽省藥包材生產(chǎn)企業(yè)情況及自查報告》報省食品藥品監(jiān)督管理局，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局將于2008年4月中旬舉辦專項檢查人員培訓(xùn)班，以明確檢查任務(wù)，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，確定檢查人員分組。2008年5月中旬前將完成所有企業(yè)和產(chǎn)品的現(xiàn)場檢查工作。

?